Pyrogeenit, jotka viittaavat pääasiassa bakteeripyrogeeneihin, ovat joitain mikrobien aineenvaihduntatuotteita, bakteerien ruumiita ja endotoksiineja. Kun pyrogeenit pääsevät ihmiskehoon, ne voivat häiritä immuunijärjestelmää ja aiheuttaa useita oireita, kuten vilunväristyksiä, vilunväristyksiä, kuumetta, hikoilua, pahoinvointia, oksentelua ja jopa vakavia seurauksia, kuten kooman, romahduksen ja jopa kuoleman. Yleiset desinfiointiaineet, kuten formaldehydi ja vetyperoksidi, eivät pysty täysin poistamaan pyrogeenejä, ja niiden voimakkaan lämmönkestävyyden vuoksi märkälämmösterilointilaitteiden on vaikea tuhota niiden toimintaa kokonaan. Siksi kuivalämpösterilisaatiosta on tullut tehokas menetelmä pyrogeenien poistamiseen, mikä vaatii erikoissterilointilaitteita – kuivalämpösterilointitunnelilaitteita.
Kuivasterilointitunneli on tärkeä prosessilaitteisto, jolla on keskeinen rooli teollisuudessa, kuten lääke- ja elintarviketeollisuudessa. Tieteellisillä kuivalämpösterilointimenetelmillä voidaan varmistaa tuotteiden steriiliys ja laatu, mikä varmistaa kansanterveyden ja -turvallisuuden ja sillä on keskeinen rooli steriilin tuotannon täyttölinjassa. Sen toimintaperiaate on lämmittää säiliö kuivalla kuumalla ilmalla, jolloin saavutetaan nopea sterilointi ja pyrogeenin poisto. Sterilointilämpötila asetetaan yleensä arvoon 160 ℃ ~ 180 ℃ sen varmistamiseksi, että tuote ei sisällä aktiivisia mikro-organismeja, kun taas pyrogeenin poistolämpötila on yleensä välillä 200 ℃ ~ 350 ℃. Kiinan farmakopean vuoden 2010 painoksen liitteessä määrätään, että "sterilointimenetelmä – kuivalämpösterilointimenetelmä" vaatii 250 ℃ × 45 minuuttia kuivalämpösterilointia, jolla voidaan tehokkaasti poistaa pyrogeeniset aineet steriileistä tuotepakkaussäiliöistä.
Kuivalämpösterilointitunnelilaitteiston materiaali on yleensä ruostumatonta terästä, mikä edellyttää, että laatikon sisä- ja ulkopinnat ovat kiillotettuja, tasaisia, sileitä, ilman kolhuja tai naarmuja. Korkean lämpötilan osassa käytettävän tuulettimen tulee kestää jopa 400 ℃ lämpötiloja, ja laitteessa on oltava myös lämpötilan valvonta-, tallennus-, tulostus-, hälytys- ja muut toiminnot sekä tuulenpaineen valvonta ja online-sterilointitoiminnot. jokainen osa.
GMP-vaatimusten mukaisesti kuivalämpösterilointitunnelit asennetaan luokan A alueille, ja työalueen puhtauden on myös täytettävä luokan 100 vaatimus. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi kuivalämpösterilointitunnelit on varustettava tehokkaalla teholla. ilmansuodattimet, ja niiden erityisen korkean lämpötilan ympäristön vuoksi on valittava korkean lämpötilan kestävät korkean hyötysuhteen suodattimet. Korkean lämpötilan kestävät ja tehokkaat suodattimet ovat ratkaisevassa asemassa kuivalämpösterilointitunneleissa. Kuumennuksen jälkeen korkean lämpötilan ilman tulee kulkea suodattimen läpi varmistaakseen jopa 100 tason puhtauden ja täyttääkseen prosessivaatimukset.
Korkean lämpötilan ja tehokkaiden suodattimien käyttö voi minimoida mikro-organismien, erilaisten hiukkasten ja pyrogeenien saastumisen. Steriilien tuotantoolosuhteiden vaatimuksia varten on erittäin tärkeää valita turvalliset ja luotettavat korkean lämpötilan kestävät ja tehokkaat suodattimet. Tässä kriittisessä prosessissa korkean lämpötilan kestävät FAF-sarjan tuotteet tarjoavat korkealaatuisen suojan kuivalämpösterilointitunneleille, mikä varmistaa tuotantoprosessin turvallisuuden ja tehokkuuden.
Postitusaika: 01.08.2023